药品在配送的储存与运输过程中，产品质量受外在环境等因素影响较大，包括不同地域气候的变化、长途运输交通工具、运输过程中的温湿度监控、各国海关作业的差异，以及物流过程中产品的可追溯性等。

药品在流通过程中，必须设专责单位承诺确保药品质量及包装的完整性。这个角色非物流业莫属，物流企业通过建立优良的物流质量管理系统，确保良好的药品在合理的时间内正确运送给使用端，并可以追溯药品流向、有效处理紧急药品回收等事件，具有正物流与逆物流的控管能力。

多年来，医药物流业持续改善与创新，也因此产出许多医疗和制药物流解决方案。背负对生命的关怀是医药物流与一般商业物流的不同之处，因此，医疗产品必须依托可靠的物流系统。医药物流服务业者的使命与任务是确保每一次交付完成都可以顺利挽救生命。兹列举传统物流改善技术说明如下：

1. 合作与协同作业：协同客户共同开发医药供应链解决方案，特殊处理和监控服务，以确保敏感医药物资的完整性。

2. 基础的不间断追踪系统：对时间和温度敏感的产品，安装全程不断链追踪仪器，确保医疗产品如期、如质地安全抵达目的地。完善的物流系统通过特殊处理和监控来保证产品的完整性。

3. 封闭冷链解决方案：包括冷链解决方案，控制在2℃至8℃之间；医疗保健环境，控制在15℃至25℃之间。

4. 遵从国际标准作业规范：遵守所有法律法规，全天24小时保安，报警系统和门禁。建立质量管理体系并应用GDP、USP1079和QEP等行业标准，质量证书（QEHS/ ISO，TAPA和C-TPAT）主要医疗保健证书（GDP和GMP）

目前，业界利用物联网传感器设备来确定数据不变性和温度记录资料存取便捷度，同时降低药品供应链的运营成本。医疗行业有许多复杂而严格的规范，通过物联网技术，可以在医药或医疗环境控制过程中，实现具有可持续性的药品供应链管理。

1.遵从恒温恒湿规范：以确保药品、医材的质量控制和掌握医疗产品遵从运输的法规标准。传感器设备在运输过程中监控每个包裹的温度，以完全确保符合GDP规定。

2.遵从智能合约：智能合约 (Smart Contract) 一词是由学者Dr. Nick Szabo于1990 年代初期提出，倡议可以将交易的条款通过计算机化来落实。药品、医材的储存、运输当中所有数据都将传输到区块链各个节点的数据库，智能合约将根据产品属性进行评估。简而言之，区块链平台提供多方可信任的网络共享数据库，智能合约使用这些共享资料，执行应用程序，进行交易与资产移转。

3.第四方医药物流协同整合：Modum是一家位于瑞士苏黎世的新创公司，由一群拥有技术和制药背景的企业家于2016年创立。Modum为供应链智能和自动化提供下一代解决方案，创建由物联网传感技术支持的数字生态系统，用于各种行业中与敏感货物相关的各种应用。Modum协同第三方瑞士邮政掌握各地遵从GDP规范的物流基础设施，并使用区块链智能合约系统节省成本。Modum与SAP和AWS等全球技术合作伙伴以及瑞士邮政等业务伙伴合作，确保解决方案适合并满足市场需求。

近年来医药物流技术的成长日新月异，各式创新、高效率的设备推陈出新，让人目不暇接。但是在推动物联网技术之前，仍要面对的挑战是：

1.封闭型的网络，无法扩散到不同的医疗系统，导致无法掌控的高成本及时间消耗。

2.缺乏专业和系统式的进阶知识培训。

3.缺乏法规的有效执行和商业激励。

4.物联网中的无效协作和协调，缺乏客观的基准，最终客户意识不强。

经过验证与讨论，技术和创新，可以从四个方面解决这些障碍：

1.制定共享讯息标准：提高物联网内不同实体之间协调和沟通的有效性，解决封闭型网络无法扩散到不同的医疗系统，导致高成本和时间消耗，以及无法掌控等问题。

2.建立整合式系统的远距教学：以“物联网和服务联网”（IoT & IoS）结合信息科技（IT）与智慧能力的“虚实整合系统”（Cyber-Physical System，CPS），进行远距协同教学，随时上传更新、直播教学，及时提升最新专业知识和系统式的思考能力。

3.建立以生态体系为背景的环境：加强完善物联网创新生态体系，善用地方优势，建立物联网软硬整合试验场所，深化国内外链接，提升研发水平并参与标准制定，建立一个以物联网为主体的运营环境。

4.遵从适宜的法规与效率运营：由政府信息与科技部门主导，整合主要信息企业或者台湾前100家公司协同开发应用程序，利用公有云或私有云，实现最终基于互联网的实时即通，并提供全球无缝共享信息的能力，加速物联网发展。以此收集数据、改善物联网中的无效协作和协调，以及缺乏客观基准的障碍。

物联网技术是一种记录和记录交易的安全方式。一旦记录，即可在对应网络上以时间顺序形成“链”内记录。该网络可以限于安全数量的利益相关者，每项记录都可以防止被组内的任何其他人篡改。这提供了一个安全、可审计的记录，作为单一事实来源不可变。这一项技术可有效排除假冒药品的威胁，促使监管机构强制追踪，并利用追踪系统验证药品在整个供应链中的来源。供应链整合物联网的可卸、可载讯息的节点功能，提出扩展和增强的跟踪系统，使用物联网整合框架，让供应链成员注入新想法，有助于不信任方之间的数据通信和管理。这些节点装置保留了每一方持有的药物、不可变记录以及各方之间的交易。假药及瑕疵设备将无法被引入供应链当中，可杜绝假药风险，让医药生态体系在可被信任的供需环境下正常发展。

医药物流服务系统框架已经超脱传统的物流服务，因为这些只是基本条件，例如：定期更新流程，冷链仓库设计，标准操作程序和员工培训计划，物流网节点信息的卸载等，以确保其符合全球最佳实践，并且每年对拥有的仓库进行稽核，以验证良好的分销与渠道管理都符合ISO、GDP等标准。

因此在物联网系统环境下，建构完善的医药物流生态系统，需要增加以下要素：

1.对时间和温度敏感的生物制药货物在全球物流网监控下的运输服务：

(1)必须孰悉全球网络下每个国家的主要机场规定，辖属海关的进出口规范。

(2)必须与航空与物流公司建立牢固的关系，确保有权力稽核货物运输途中卸、载等物流网节点的信息，并能对任何温控问题进行及时纠正和补救。

2.门到门的配送车队与紧急应变机制：

(1)车辆标准配备有温控实时GPS、温度监控和门开/关警报。所有车辆均需定时定点，由第三方专业机构依照物流网节点信息执行校准，并按行业要求进行维修与校正。

(2)如果发生装置故障时，系统即刻启动配备的备用电池，让温度控制不断链，以保护医疗商品的质量。

(3)准备第二替代方案，紧急调度支援车辆来完成后续任务。

3.拥有完善且验证合格药品的包装及保护材料，以确保包装载具完全符合温度要求。

4.全球网点服务人员以及营运团队都必须接受严格的制药运营原则培训。

5.有效的温度控制存储环境。

(1)有能力在全球主要城市建立符合标准的设施，提供可受监控的环境，链接物联网节点信息，包括各种温度级的冷藏和深度冷冻温控存储环境。

(2)仓库内所有设备都遵照欧盟GDP标准校准。

然而基于物联网基础环境下，往上提升到商贸运筹的医药物流（贸易）进阶企业，则是以另一种运营模式纵横市场，未来将成为主流企业。兹将其特色及能耐如下表1所示。

（本文不代表本刊观点）

参考资料：

台湾全球商贸运筹发展协会，物流与运筹管理。

http://www.zuelligpharma.com

http://www.dksh.com

http://www.pharmalogisticsiq.com

http://www.havemary.com

https://modum.io