在政策监管日趋严格、市场需求持续升级、数字技术快速迭代的多重驱动下，中国医药冷链物流行业正告别粗放式发展模式，通过标准化建设、全流程管控、数智化转型，逐步实现安全提质、成本优化、格局升级，迈入高质量发展新阶段。

市场扩容持续向好

冷链需求细分升级

随着中国生物医药产业蓬勃发展、特殊冷链药品流通范围持续扩大，医药冷链物流行业保持稳健增长态势。最新行业数据显示，2024年中国医药冷链物流市场规模持续攀升，整体规模约达6,272亿元（单位：人民币，下同），同比增长4.1%；行业物流费用同步稳步提升，2024年医药冷链物流费用为268.43亿元，同比增长3.2%。据行业预测，2025年中国医药冷链物流市场规模将进一步增至6,537亿元，冷链物流费用将达到276.52亿元，市场增长韧性持续凸显。

大众对医药冷链的认知与重视，大多源于医药安全事故，而随着各类冷链刚需药品全面走进零售终端，消费者对医药冷链的关注度持续提升。当前，需全程温控储运的药品种类持续丰富，涵盖多个核心品类：以胰岛素为代表的生物制剂、双歧杆菌三联活菌胶囊等活菌制剂、含重组牛碱性成纤维细胞生长因子的滴眼液等眼耳鼻喉液体制剂、退热栓等栓剂药品，均需在恒定适宜温度下完成存储、运输与配送，对冷链物流的专业性、稳定性、全程性提出严苛要求。

 

从细分市场结构来看，不同品类医药冷链物流费用占比差异显著。2024年中国医药冷链物流费用中，IVD（体外诊断产品）占比达21.0%，疫苗冷链物流费用占比16.3%，血液制品占比9.5%，除IVD外的医疗器械占比3.8%，其余生物制品市场占比高达50.4%。细分品类的数据变化，印证了生物医药、诊断试剂等高端冷链药品已成为行业核心需求增长点。

 

复盘行业安全事故，深挖核心发展痛点

纵观行业发展历程，多起标志性医药安全事故，均直指冷链物流管控短板，为行业发展敲响警钟。

2025年末，重庆医科大学附属儿童医院药品存储违规事件引发广泛关注，当事工作人员将需在2℃—8℃恒温冷藏的诺西那生钠，违规存放于超低温冷冻环境，导致药品疑似失效。

相较于个人操作失误引发的安全隐患，企业层面的违规行为危害范围更广、影响更恶劣。2018年7月15日，国家药品监督管理局通报，长春长生生物在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中，存在严重违反《药品生产质量管理规范》（GMP）的行为，不仅未按照获批工艺生产，还虚假标注制剂生产日期。

更早的2016年3月，山东警方破获一起案值5.7亿元的非法疫苗案，25种儿童、成人二类疫苗未经合规冷链存储与运输，违规销往全国24个省市，大范围威胁群众疫苗接种安全。从终端操作失误到企业生产违规，再到流通环节冷链缺失，全面暴露了医药冷链全链条的风险漏洞。

行业乱象背后的核心症结

梳理多起事故根源可以发现，中国医药冷链物流过往的乱象，核心集中在两大层面。一方面是标准化体系落地缺位，部分涉事企业未建立完善的冷链标准作业流程，或存在制度与执行脱节的问题，流程管控流于形式，全链条冷链监管存在盲区。另一方面是成本与安全的失衡困境，医药冷链仓储、运输、温控设备投入成本高、运营成本压力大，部分企业为压缩成本、保障利润，刻意降低冷链作业标准，甚至直接省略冷链温控环节，最终引发药品安全事故。

标杆企业先行示范，筑牢冷链安全管控体系

在行业普遍存在管控短板、成本矛盾的背景下，头部企业坚守安全底线，搭建标准化、全流程、可追溯的冷链管理体系，为行业规范化发展树立标杆，其中，国控生物的全链条管控模式极具参考价值。

作为国药控股旗下专营医药冷链服务的第三方物流企业，国控生物专为疫苗生产企业及上海市16个区疾控中心，包括全市近550个社区卫生服务中心及接种单位，提供冷链仓储物流服务。针对疫苗冷链过程中如何有效保障运输和配送过程、交接过程的全程冷链安全（需要始终保持在4摄氏度）的难点，国控生物在流程上建立了出库的保温包装流程、运输过程中的冷链监控流程、发生异常时的救援流程，以及到达接种单位后的交接流程等。

同时，国控生物以“验证指导－文件规范－系统控制－培训考核”为基础，建立了从理念引领到系统设计、从硬件建设到软件监控、从文件规范到具体操作的考核质量控制体系，造就严密可控的冷链运作管理体系。国控生物不仅满足疫苗相关法律法规要求的2~8℃的冷藏温度，还实现了更加严格的3~7℃冷藏温度控制。为了得到更严格的温度把控，国控生物坚持使用体积较大的保温箱进行疫苗的保温包装，尽管这直接导致疫苗冷藏车的单车运力减少约64%，且极大地增加了单支疫苗的配送成本，但在“安全”底线之上，成本必须为安全让路。

在可追溯方面，国控生物一是结合追溯和供应链采购场景、供应链销售场景、物流收货场景、终端使用场景，在业务过程中通过追溯验证服务实时监控疫苗的物流质量。二是国控生物升级了编码解析服务从而满足多种追溯码编码规则，实现编码体系和追溯的相对独立，有效支持现有的追溯码、GS1等多种格式，并能满足未来国家追溯码编码规则的需求。

 

行业硬件持续升级，市场格局不断优化

随着国家政策、法规陆续推出和监管不断完善，叠加市场需求的情况下，中国医药冷链设施也在不断进步和发展。

在仓储方面，过去中国医药物流仓储以阴凉库及常温库为主，随着疫苗、血液制品和生物制品等销售额的增长，医药冷链仓库需求随之增加。据商务部市场运行和消费促进司于2025年8月发布《药品流通行业运行统计分析报告》的不完全统计，2024年全国医药物流直报企业（448家）共拥有1,370个物流中心，仓库面积约1,542万平方米，其中常温库占26.1%、阴凉库占70.9%、冷库占3.0%（容积200万立方米）。

车辆方面，上述企业共拥有专业运输车辆17,617辆，其中冷藏车占19.9%，同比上升0.8个百分点。自运配送件数占比62.5%，委托配送件数占比37.5%。另外，冷藏药品温度合格率99.49%，这一数据已经与发达国家持平。

 

过去，医药物流的参与方主要以大型医药商业集团、专业化第三方医药冷链物流企业为主，如国药控股、上药控股、华润医药、九州通医药等，如今随着医药零售终端的下沉和互联网医药的渗透率不断提升，民营快递企业因具备完善的物流网络、高效率的转运速度和覆盖面更宽广的配送体系，以及中国对于资质认证放宽的背景下，成为中国医药物流市场的“新玩家”，进一步激活和完善了中国医药冷链物流乃至整体医药物流的市场格局。

数智化转型破局

平衡安全与成本难题

不过随着“一票制、两票制”“集中采购”等政策的实施，医药流通环节尤其是物流环节开始面临巨大的成本压力，数智化转型也是医药冷链物流发展的重点方向。而且物流技术的升级和迭代也进一步保障了医药冷链的作业质量，且也为企业平衡成本提供了相应的空间。

例如在广交物流与伍强智能打造的“全程质量闭环可控”物流中心内，该中心全程采用冷链作业环境，并充分应用自动化、数字化、智能化等先进物流技术，不仅大幅度提升了物流的作业效率，并且以全程质量闭环管理限制了“因人工原因导致的差错”。

伍强智能为其导入了其中包含了AS/RS立库、料箱穿梭车－货到人拣选系统、A字分拣机系统、电子标签拣选系统、ACR、AGV以及提升机、托盘/料箱输送线等多个自动化、智能化子系统，并依托这些智能系统构建了完善的可追溯体系，将“错误”杜绝在物流中心内。

此外在运输方面，例如华鹏飞等专业第三方物流也已经完成旗下部分冷藏半挂车的GSP药品运输温度专项验证，有能力对温度极度敏感的生物医药产品的全运输过程实施高标准控制。又例如在数字化监控与可追溯方面，捷依等中国数字化解决方案提供商也正在推出更具性价比的产品和服务。

从中国国内升级实践与国际行业发展经验来看，数智化、智能化是全球医药冷链物流的共同发展方向。例如UPS在北美有超过22家保健配送中心，中心内配备有自动分拣机、制冷机、温度监控器等基本的设备。甚至部分国际企业购置了世界上最先进的自动控温与监控的“三段式”冷藏运输车，利用专门的温度记录仪全程记录温度。

 

未来，随着生物医药产业持续创新、政策监管不断细化、数字技术深度赋能，医药冷链物流行业将持续深化转型升级。行业企业需始终坚守安全合规底线，以标准化规范作业、以数智化提质降本、以全链条管控规避风险，在严格的行业监管与高质量发展要求下主动突破，持续破解发展痛点、补齐行业短板，全力构建更安全、高效、智能、普惠的现代化医药冷链物流体系，为中国医药产业健康发展与群众用药安全保驾护航。

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