【导语】根据《Pharmaceutical Commerce》杂志每年对全球冷链进行数据分析，2015年全球医药冷链产业突破100亿美元，并预计到2019年医药冷链物流市值将从2013年90亿美元增长至130亿美元。所以连亚马逊（Amazon）、顺丰等企业都有意投入医药冷链物流的这块大饼。

 

药品流通经常会涉及到冷链运输需求。长期以来的药品流通都是由药品生产商和批发商所主导，根据销售情况来决定冷链配送的方式，所以整个行业没有形成规模化、网络化的运输体系。另外，为了达到政府的质量要求，大型医药企业倾向于选择自建冷库、车队与配送队伍，由于涉及到陆、海、空等交通因素，一旦涉及跨区域运输时，此时就需要将药品运输配送环节外包给专业化的公司，所以单靠一己之力难以完成整个医药冷链物流的工作。

医药冷链物流作为物流业的一个分支，系指为满足人们疾病预防、诊断和治疗的目的而进行的冷藏药品实体从生产者到使用者之间的一项系统工程，包括药物、疫苗、诊断试剂及相关原材料等产品从原料采购、样本采集、生产、研发、临床试验、存储及运输等各个环节实施全程超低温监控等一系列环节，随着冷链医药产品市场不断扩大，医药冷链物流质量管制面临着前所未有的机遇与挑战。本文将从发达国家的医药冷链物流模式探讨其特点，接着从国外发展经验的角度进行分析，最后总结提升医药冷链物流发展的应对策略。

 

国际医药冷链物流的模式

       发达国家的医药冷链物流在政府和龙头企业的带动下，得到快速发展。欧美和日本是医药冷链物流发展的典范，除不断探索适合自身发展的商业模式外，在硬件投入、政策法规支援、管理方式、产业链整合等方面也处于国际领先水平，并依靠企业标准化操作、先进的技术手段以及遍布各市场区域的分销网络，实现了物流系统的高效率运作，“从门到门”的服务。
 

欧盟医药冷链物流模式

       欧盟的医药冷链物流模式利用先进的物流技术、操作标准化以及发达的流通网络，实现了医药物流系统的高效运转。欧盟医药销售主要管道是批发商企业à售药店à病人，制药企业和药品批发商企业并不针对普通患者直接销售药品，近八成的药品是通过零售药店来服务病人，剩余部分才由制药企业面向医院。
 

美国医药冷链物流模式

       美国的医药冷链物流模式以大型制药企业和药品批发商企业为主，由各医院及零售连锁药店来直接申请配送的需求，并由批发商物流中心进行最终的配送服务。在此模式下，批发商配送中心负责为药品的生产和销售提供了经济合理的调节与流通方式，大幅降低医药的管理成本并提升医药的市场集中度。另外，现代物流技术的广泛应用，如:无线射频识别技术（RFID）、地理信息系统（GIS）也实现了实时的监控与评估。
 

日本医药冷链物流模式

       日本的医药冷链物流服务模式其区域性很强，管理体系也已发展十分成熟。药品批发商企业也负责供应链间的信用贷款、资金收取等业务。另外，医药冷链物流中心的强大功能与高自动化，也进一步促进供应链上下游信息共享的高效运行。另外，条形码技术的广泛应用以及先进的温度传感器技术、全球定位系统（GPS）、RFID对医药冷链物流的服务质量可进行全程实时监控和透明化管理。
 

国际外医药冷链物流发展的经验分析

严格的医药冷链物流标准

国际组织与部分发达国家已颁布成熟的医药冷链物流标准，例如:世界卫生组织WHO颁布了《The Blood Cold Chain》，该指南中规定全血和红细胞必须储藏在摄氏2~8℃，血小板必须在摄氏22℃下，新鲜冰冻血浆必须在摄氏负20℃以下保存，以保证血液的活性与安全性。美国联合血液中心对血液的冷链运输的温度控制等相关规格也有严格规定，并要求各环节都要有详细的追踪表单。对于血液超过冷链控制范围，将严格召回处理。

同时，美国冷链协会也发布了《冷链质量标准》，提供医药冷藏、冷链包装、冷链运输等标准，为美国医药冷链运输标准提供基础。此外，加拿大卫生健康安全部也颁布了《温控药品储存运输指南》，并由社会来监督其执行。加拿大在医药冷链物流认证方面，以医药规范GAP、医药生产规范GMP等标准制度为执行基准，严格控制医药冷链物流标准。加拿大在严格的医药冷链物流标准的规范下，冷藏运输率高达90％。
 

发达便利的交通运输网路

       国外政府积极打通冷链物流通道，为医药冷链物流发展提供了良好环境。例如加拿大建立了多式联运交通体系，让各种运输方式相互衔接，并建立西海岸运输走廓、东海岸运输走廊与南北运输走廓三大冷链运输走廊，覆盖了大西洋、亚太地区国家与美国的冷链海运业务。

此外，美国的交通运输网路也极为发达，美国区域铁路与公路交通网络是世界上最大的交通网络之一。同时，美国的州际高速公路系统可实现1000公里范围内的医药冷链物流可在24小时内及时送达。在铁路冷链物流运输则采用火车温控货柜，可于48个州之间进行医药运载，并以始发的直达车主，使运输时间易于把控，其准时率通常在95％以上。并拥有冷藏快运通道，为东西海岸的医药冷链运输提供了无缝接轨与运输速度，且运输成本比公路还低5％~15％。依托于便捷的运输网路系统，美国医药冷链物流得以迅速发展。
 

成熟技术的应用广泛

       国外医药冷链物流的技术发展水平成熟，在应用物联网技术的比率高。美国应用RFID、GPS与配备温度控制系统，通过自动控温与温度监控实时监控温度，保障医药冷藏运输温度在2~8℃范围内。同时，美国拥有世界最先进的三段式冷藏运输车，可同时满足三种不同医药品的温度需求。

此外，英国也拥有电子资料交换、卫星定位系统、远端控制平台等先进辅助技术，并为每辆冷链车配备了冷链GPS定位、网络跟踪设备和网络账单功能，可实时追踪每辆冷链车辆的运输信息，做到有据可查，保证医药冷链运输过程的质量安全。
 

另外，日本也拥有最先进的条形码技术与温度传感器技术，可实时监控医药冷链物流的服务质量。并进一步引入车载地图系统，为医药冷链配送车辆规划物流配送路线，大幅度减少物流在途的消耗时间，使医药冷链物流配送效率提高。
 

集中的医药市场与健全的管理体系

       以美国为例，医药冷链物流通常以大型的制药企业与药品批发商为主，顾客需求先集中到冷链物流中心，再进行最终的配送，充分利用规模经济，使市场集中度较高。同时，通过无线冷链监控平台，实时监管、逆向追溯整个过程。

此外，日本医药冷链物流的服务区域集中性较强，大部分进货需直接面向制造商，因此收发周期可控性较强。且市场实行严格的准入制度，区域型的低温药品不允许进行全国范围的营运，因此日本几乎很少进口医药品，使整个医药冷链物流市场的安全高。
 

提升医药冷链物流发展的应对策略
 

借鉴国外医药冷链物流经验

学习从模仿开始，先借镜世界卫生组织、欧盟、美国、日本等冷链药品供应链建设和管理经验，再结合本土及自身医药行业发展的实际情况，从整个医药产业链的发展来建构高效、节能、环保、弹性化的冷链药品供应链，以满足现今的市场需求，并适应未来的发展需要。
建立并落实冷链药品

建立并落实冷链药品供应链标准